Duetact и заболевание печени

Начало росиглитазон или пиоглитазон терапия не рекомендуется у пациентов, которые проявляют клинических признаков активного заболевания печени или Повышение уровня трансаминаз сыворотки (АЛТ превышают в 2,5 раза верхнюю границу нормы). Применение этих препаратов также не рекомендуется для пациентов, которые страдают желтухой во время лечения троглитазон. Использование троглитазон, другой агент в классе тиазолидиндионом, была связана с клинически значимое повышение активности печеночных ферментов, обратимая желтуха, и своеобразные повреждение гепатоцитов, включая редкие случаи печеночной недостаточности, трансплантации печени и смерти. Травма произошла после того, как краткосрочные, так и длительного лечения. Хотя эти эффекты не были связаны с другими тиазолидиндионы в клинических испытаниях, существуют опасения из-за их структурного сходства. Кроме того, отдельные случаи гепатита и печеночной ферментной высоты в 3 или более раз выше верхней границы нормы, были зарегистрированы как росиглитазон, так и пиоглитазон во время постмаркетингового применения. Редко, эти события были связаны печеночной недостаточностью с и без летального исхода, хотя причинная связь не была установлена. До получения дополнительных данных по безопасности доступны, пациенты, которые предписаны тиазолидиндионом терапии должны иметь уровни трансаминаз сыворотки проверяли на базовом уровне и периодически как клинически необходимым. Легкой до умеренной возвышений (АЛТ менее чем или равным 2,5 раза ВГН) требуют осторожного использования с более частого контроля, чтобы определить, если рельеф разрешить или усугубить. Пациенты, которые развивают потенциальные симптомы повреждения печени, такие как необъяснимая тошнота, рвота, боли в животе, утомляемость, анорексия, потемнение мочи должна иметь ферменты печени проверить. Терапия должна быть отменено, если АЛТ повышен и сохраняется выше 3 раза ВГН или если развивается желтуха.