Besponsa и нарушение функции печени

Гепатотоксичность, в том числе тяжелых, угрожающих жизни, а иногда и фатальной печеночной вено-окклюзионная болезнь (вод) может возникать во время или после лечения с инотузумаб озогамицин. Риск вод находится выше у пациентов, перенесших трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) после инотузумаб озогамицин лечение, билирубин общий уровень больше или равен ВГН до ТГСК, текущих или ранее заболевания печени, перед ТГСК, увеличение возраста, позже бабло линии, и большее количество циклов лечения. Пациенты, которые испытали до вод или с серьезными печени болезни печени (например, цирроз печени, нодулярная регенеративная гиперплазия, активный гепатит), подвержены повышенному риску ухудшения заболевания печени, в том числе развивающихся вод, после обработки с инотузумаб озогамицин. Внимательно следить за признаками и симптомами вод; они могут включать в себя повышение общего билирубина, гепатомегалия (который может быть болезненным), быстрое увеличение веса, и асцит. Рекомендуется контролировать печеночные у всех пациентов, в том числе АЛТ, АСТ, общего билирубина и щелочной фосфатазы, до и после каждой дозы инотузумаб озогамицин. Фасады тестов печени могут потребовать прекращения приема препарата, снижение дозы, или постоянного прекращения лечения.