Xofigo и миелосупрессия

Рандомизированное клиническое испытание сообщило, что 2% пациентов, получавших Радий-223 Ра опытные недостаточность костного мозга или постоянной панцитопения, в том числе 2 случая со смертельным исходом из-за недостаточности костного мозга. Миелосупрессия, включая тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, лейкопения и были зарегистрированы в больных, получающих этот агент. Пациенты должны иметь базовые гематологические оценки, а также оценки до каждой дозы. Абсолютное количество нейтрофилов (АНК) до первых администрация должна быть >= 1,5 х 10^9/л, количество тромбоцитов должно быть >= 100 х 10^9/л, гемоглобин должен быть >= 10 г/дл; и перед последующими администрациями, АНК должен быть >= 1 х 10^9/л и тромбоцитов >= 50 х 10^9/л. прекратить лечение, если после последнего применения нет восстановления этих значений в пределах от 6 до 8 недель, несмотря на поддержку и помощь у тех пациентов, которые испытывают угрожающих жизни осложнений. Следует соблюдать осторожность у пациентов с предсуществующей гематологические проблемы.

В рандомизированном клиническом испытании, пациенты на дихлорида радия 223 Ра рычаг опытные недостаточность костного мозга или постоянной панцитопения по сравнению с пациентов, получавших плацебо. Миелосупрессия; в частности, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, лейкопения и; сообщалось у пациентов, получавших Радий-223 дихлорид Ра. Гематологические обследования пациентов должна быть выполнена на базовом уровне и перед каждым доза дихлорида радия 223 Ра. До первого введения дихлорида радия 223 Ра, абсолютное количество нейтрофилов (АНК) должен быть >= 1,5 х 10^9/л, тромбоцитов >= 100 х 10^9/л и уровень гемоглобина >= 10 г/дл. Перед последующими администрациями радия Ра 223 дихлорид, АНК должен быть >= 1 х 10^9/л и тромбоцитов >= 50 х 10^9/Л. У пациентов с признаками скомпрометированных костного мозга резерв должен быть под пристальным контролем и при условии поддерживающего ухода меры, когда клинически указал. Рекомендуется прекратить использование дихлорида радия 223 Ра у пациентов, которые испытывают угрожающих жизни осложнений, несмотря на поддерживающую терапию для отказа костного мозга.