Aptivus (Tipranavir Capsules) и гепатотоксичность

Применение типранавира противопоказан пациентам с умеренной до тяжелой степени (ребенок-пью класса B и C) печеночной недостаточностью. Типранавир метаболизируется главным образом в печени и может существенно накапливать в таких больных. Кроме того, типранавир совместном назначении с ритонавиром 200 мг был связан с сообщениями о клинических гепатита и декомпенсации функции печени, в том числе со смертельным исходом. Большинство случаев произошли в пациентах с продвинутой стадией ВИЧ, которые принимают несколько сопутствующих препаратов, таким образом, причинно-следственная связь с типранавир/ритонавир не может быть установлено. Тем не менее, особую осторожность рекомендуется, если типранавира и ритонавира прописывают пациентам с хроническим гепатитом B или C сочетанной инфекцией или повышением трансаминаз печени, так как эти пациенты имеют около 2,5 - кратным увеличением риска развития в дальнейшем трансаминаз возвышений или печеночной декомпенсации. В клинических исследованиях, класс 3 и 4 увеличение печеночных трансаминаз наблюдались у 6% здоровых добровольцев и предметов ВИЧ. Тесты функции печени следует проводить до начала терапии и регулярно во время лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно прекратить типранавир/ритонавир терапии и обратитесь за медицинской помощью если они испытывают признаки и симптомы, наводящий гепатотоксичности, такие как лихорадка, сыпь, анорексия, тошнота, рвота, усталость, боли в правом подреберье, темная моча и желтуха.