Mylotarg и печеночная недостаточность / токсичность

Гепатотоксичность, в том числе тяжелых или смертельных печени, вено-окклюзионная болезнь (вод), также известный как синдром синусоидальной обструкции (СОС) были зарегистрированы в ассоциации с использованием гемтузумаб озогамицин в качестве монопрепарата, так и в составе комбинированной полихимиотерапии. Пациентов с умеренным/тяжелым нарушением функции печени до начала лечения были в 8,7 раза более склонны к развитию вод по сравнению с пациентами без умеренной/тяжелой печеночной обесценения на базовом уровне. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени, при тщательном мониторинге АЛТ, АСТ, общего билирубина и щелочной фосфатазы до каждой дозы. После лечения признаков и симптомов вод следует часто контролировать; они могут включать повышение АЛТ, АСТ, общего билирубина, гепатомегалия (который может быть болезненным), быстрое увеличение веса, и асцит. Контроль только общего билирубина может не выявить всех пациентов в опасности вод. Для пациентов, у которых развиваются ненормальные тесты печени, более частый контроль показателей печеночных тестов и клинические признаки и симптомы гепатотоксичности рекомендуется. Лечение следует прекратить в пациентах, которые разрабатывают вод.