Keppra (Levetiracetam Oral Solution) и суицидальная склонность

Противоэпилептических препаратов (ПЭП) были связаны с повышенным риском суицидальных мыслей или поведения у больных, принимая эти препараты для любого указания. Совместного анализа 199 плацебо-контролируемых клинических исследований, связанных с использованием 11 различных ПЭП по нескольким признакам в любом виде монотерапии или дополнительной терапии для лечения медиана продолжительности 12 недель (до 24 недель) показали, что у пациентов, получающих аэп была примерно в два раза риск возникновения суицидальных мыслей или поведения по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Расчетная частота суицидального поведения или идей среди 27,863 дирхам пациентов был 0.43%, по сравнению с 0.24% для 16,029 больных, получавших плацебо, что соответствует увеличению примерно в одном случае на каждые 530 пациентов. Было четыре самоубийства в АЕД-лечить больных и не больных, получавших плацебо, хотя количество слишком мало, чтобы установить причинно-следственную связь. Повышенный риск суицидальных мыслей или поведения отмечалась еще в одну неделю после начала ПЭП и сохраняется на протяжении начисленных лечения. Риск существенно не зависят от возраста (от 5 до 100 лет) в анализируемых клинических испытаний. Терапия аэп следует вводить с осторожностью В пациентов с депрессией или другими психическими расстройствами. Риск суицидальных мыслей и поведения следует тщательно оценивать риск нелеченной болезни, имея в виду, что эпилепсия и многие другие состояния, для которых аэп назначают сами, связанные с заболеваемостью и смертностью и увеличением риска суицидальных мыслей и поведения. Пациентов, воспитателей и семьи должны быть внимательны к появлению или усугублению симптомов депрессии, любые необычные изменения в настроении или поведение или возникновения суицидальных мыслей или поведения. Для клинически значимых и стойких симптомов, снижение дозировки или отмены лечения должны быть рассмотрены. Если у пациента есть симптомы суицидальных мыслей или поведения, лечение следует прекратить.